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什么叫新特药

新特药是什么意思

怎么区分新特药和普通药？

什么叫新特药

这个中国特有名词其实并没有一个明确的概念。

新特药是针对普药而言的，普药往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品。

普药通常具有一些共同特征，如技术含量低，市场上有多家企业生产或销售，价格较低，临床上已经形成固定的用药习惯。

新特药的表面意思是，区别于普药的新药、特效药。

而事实上，目前中国药品市场上很多新特药，都只是把以前的普药换了名字和包装，夸大疗效，高价上市而已。

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新特药是什么意思

根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药（New Drugs）新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，但改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。

新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（SFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，特药就是特殊治疗某种疾病的药。

如酒精中毒就用纳络酮

怎么区分新特药和普通药？

新特药是新药和针对某种病特效药的合称，就是新的特药的意思；而普通药品是指毒性较小、不良反应较少、安全范围较大的药品；两者有很大区别。

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